铅笔道12月26日讯,上海百心安生物技术有限公司宣布完成数千万元人民币的B+轮融资,本轮融资由元生创投领投,辰德资本跟投。据了解,资金将用于推进公司旗下Bio-heart生物可吸收冠脉支架的3期临床试验以及相关产品的注册上市。
一个月前,百心安刚获得由辰德资本领投,张江科投和前海母基金跟投近6000万元B轮融资;2017年获上海昱辰投资管理5000万人民币A轮融资。
百心安成立于2014年7月,是一家医疗器械研发公司。致力于新一代完全可吸收冠脉药物洗脱支架研发、生产和销售。官网显示,公司目前已有10个发明专利进入实审阶段,10个实用新型专利已授权,另有4个实用新型专利处审查中。
创始人汪立兼,美国国籍,1968年11月出生,是连续创业者。他毕业于美国加州大学,曾担任美国Guidant公司市场和销售经理、美国Medtronic公司亚太区市场销售总监、微创医疗首席市场官及首席运营官,2012年11月至今任上海安通医疗科技有限公司董事长。联合创建过微创医疗和凯利泰医疗,并带领了这两家企业上市。
百心安技术部负责人赵迎红毕业于清华大学,有着14年的医疗器械行业产品研发从业经验,曾负责易生科技爱立药物洗脱支架的研发和生产,工作期间共计申请专利20余项。
百心安自主研发的Bio-heart生物可吸收冠脉支架系统,该系统能够帮助患者实现血运重建,最终使血管恢复到正常状态,并可根据血流需求的变化扩张与收缩。可用于治疗原发冠状动脉粥样硬化患者的血管内狭窄的生物可吸收支架,将丰富冠心病患者的临床治疗选择。支架基体和涂层可在体内逐步生物降解和吸收,无永久性支架留存患者体内。
生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统以左旋聚乳酸(PLLA)为支架平台材料,支架表面涂覆以雷帕霉素为药物,消旋聚乳酸(PDLLA)为载体的药物涂层,然后将支架压握于输送系统之上,制备成支架系统成品。产品植入血管后,药物释放设计在28天释放80%左右,支架平台保持至少6个月的径向支撑力,在24~36个月完成在体内的降解。
目前,百心安正在进行800例的Bio-heart三期临床,预计在2020年完成。随后,该公司会进行为期最少两年的临床随访,产品最终预计在2022年落地。