食管癌临床试验招募,PD-L1抗体联合标准化疗治疗食管鳞癌患者临床招募中
尊敬的患者/家属:
一项评估PD-L1抗体联合标准化疗用于一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌受试者的临床试验已获得国家药品监督管理局的批准,并已经通过了医院的伦理委员会的审查和批准,正面向全社会进行患者招募。
关于患者类型
经组织学或细胞学确诊、未接受过系统治疗、不可手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌患者
关于试验设计
试验设计:随机、双盲、多中心III期临床研究;
试验药物:PD-L1抗体+顺铂+氟尿嘧啶;
给药方式:
PD-L1抗体:静脉滴注, Q3W, D1 给药
顺铂:静脉滴注, Q3W, D1 给药
氟尿嘧啶:静脉滴注, Q3W,D1、D4给药
连续给药直至疾病进展或发生不可接受的毒性
关于纳入患者的条件
研究的主要纳入标准包括:
18岁≤年龄≤75岁,男女不限;
经病理组织学或细胞学证实的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌;
受试者必须不适合进行根治性治疗如根治性放化疗或手术;
既往从未接受过系统性抗肿瘤治疗作为局部晚期或转移性ESCC的主要治疗方案;
至少存在一个可测量病灶;
ECOG PS 评分为0-1;
以上是该项目的主要患者纳入标准,具体还是以中心负责的医生评估为准。
关于开展医院
目前该项目开展中心所在城市有:
合肥、承德、邯郸、洛阳、安阳、济宁、武汉、通化、常州、临沂、上海、遂宁、宜宾、昆明
开展进度及名单更新会第一时间发布,请持续关注。
关于患者权益
个人信息将受到绝对的保护。
患者经研究者评估符合研究标准入组后,可接受免费的研究治疗。
医生将按计划定期随访,密切关注患者出现的严重不良事件。
特别提醒,患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究,且医疗待遇与权益不会因此而受到影响
【报名方式】
17898858853(微信同号)
微信公众号:ai帮帮